Com Obtenir Una Llicència Farmacèutica

Taula de continguts:

Com Obtenir Una Llicència Farmacèutica
Com Obtenir Una Llicència Farmacèutica

Vídeo: Com Obtenir Una Llicència Farmacèutica

Vídeo: Com Obtenir Una Llicència Farmacèutica
Vídeo: LAFAR: Laboratorios Farmacéuticos S.A. 2024, Març
Anonim

Un empresari que decideixi dedicar-se a la fabricació de medicaments amb recepta no pot prescindir d’un permís especial, una llicència que li permet dedicar-se a activitats farmacèutiques.

Com obtenir una llicència farmacèutica
Com obtenir una llicència farmacèutica

És necessari

  • - locals;
  • - documentació;
  • - personal.

Instruccions

Pas 1

Per obtenir una llicència farmacèutica, compliu les condicions requerides per obtenir una llicència. Compra o lloga locals i equips perquè la teva empresa desenvolupi activitats farmacèutiques.

Pas 2

Si fabriqueu medicaments amb recepta, seguiu les normes que s’aproven d’acord amb l’article 17 de la Llei sobre medicaments. Si voleu vendre medicaments a través de farmàcies, assegureu-vos que no es venguin medicaments gastats; medicaments falsificats (falsificacions), medicaments caducats. Si trobeu aquestes drogues, destruïu-les.

Pas 3

Assegureu-vos que els vostres empleats tinguin un títol secundari o universitari en farmàcia i estiguin certificats com a especialistes. Proporcioneu desenvolupament professional als vostres empleats almenys una vegada cada cinc anys.

Pas 4

A més, si sou gestor de sol·licituds de llicència i la vostra activitat està directament relacionada amb la fabricació, compra, emmagatzematge, venda i eliminació de medicaments, heu de tenir estudis superiors en productes farmacèutics. A més, haureu treballat a la vostra especialitat durant almenys tres anys.

Pas 5

Si compleix tots els requisits necessaris, envieu a Roszdravnadzor o al seu departament més proper una sol·licitud de llicència farmacèutica. Adjunteu els documents següents a la vostra sol·licitud:

- còpies dels documents constitutius de la vostra farmàcia;

- documents que confirmen el pagament d'un deure estatal per import de 300 rubles per considerar una sol·licitud de llicència;

- contractes d'arrendament de locals per a la vostra farmàcia amb una conclusió sanitària i epidemiològica sobre el compliment dels locals amb els requisits de les normes sanitàries;

- documents sobre educació secundària o superior, certificats d’un especialista, documents sobre experiència laboral a l’especialitat (vosaltres i els vostres empleats).

Pas 6

Envieu còpies dels documents no certificats per un notari juntament amb l’original. En un termini de cinc dies després d’haver-vos enviat els documents, si tot es fa correctament, tindreu a la vostra mà una llicència farmacèutica. Per la pròpia llicència, pagueu 1000 rubles.

Recomanat: