Un empresari que decideixi dedicar-se a la fabricació de medicaments amb recepta no pot prescindir d’un permís especial, una llicència que li permet dedicar-se a activitats farmacèutiques.
És necessari
- - locals;
- - documentació;
- - personal.
Instruccions
Pas 1
Per obtenir una llicència farmacèutica, compliu les condicions requerides per obtenir una llicència. Compra o lloga locals i equips perquè la teva empresa desenvolupi activitats farmacèutiques.
Pas 2
Si fabriqueu medicaments amb recepta, seguiu les normes que s’aproven d’acord amb l’article 17 de la Llei sobre medicaments. Si voleu vendre medicaments a través de farmàcies, assegureu-vos que no es venguin medicaments gastats; medicaments falsificats (falsificacions), medicaments caducats. Si trobeu aquestes drogues, destruïu-les.
Pas 3
Assegureu-vos que els vostres empleats tinguin un títol secundari o universitari en farmàcia i estiguin certificats com a especialistes. Proporcioneu desenvolupament professional als vostres empleats almenys una vegada cada cinc anys.
Pas 4
A més, si sou gestor de sol·licituds de llicència i la vostra activitat està directament relacionada amb la fabricació, compra, emmagatzematge, venda i eliminació de medicaments, heu de tenir estudis superiors en productes farmacèutics. A més, haureu treballat a la vostra especialitat durant almenys tres anys.
Pas 5
Si compleix tots els requisits necessaris, envieu a Roszdravnadzor o al seu departament més proper una sol·licitud de llicència farmacèutica. Adjunteu els documents següents a la vostra sol·licitud:
- còpies dels documents constitutius de la vostra farmàcia;
- documents que confirmen el pagament d'un deure estatal per import de 300 rubles per considerar una sol·licitud de llicència;
- contractes d'arrendament de locals per a la vostra farmàcia amb una conclusió sanitària i epidemiològica sobre el compliment dels locals amb els requisits de les normes sanitàries;
- documents sobre educació secundària o superior, certificats d’un especialista, documents sobre experiència laboral a l’especialitat (vosaltres i els vostres empleats).
Pas 6
Envieu còpies dels documents no certificats per un notari juntament amb l’original. En un termini de cinc dies després d’haver-vos enviat els documents, si tot es fa correctament, tindreu a la vostra mà una llicència farmacèutica. Per la pròpia llicència, pagueu 1000 rubles.
